Eficácia, segurança e custo-efetividade do omalizumabe para urticária crônica espontânea em pacientes maiores de 12 anos refratários aos anti-histamínicos.

Abstract

Tecnologia: Omalizumabe é uma imunoterapia inespecífica anti-IgE. Registrado na ANVISA como Xolair®, da NOVARTIS Biociências. Indicação: Tratamento da Urticária Crônica Espontânea (UCE) moderada a severa, após falha com superdosagem de anti-histamínicos H1. Pergunta: O omalizumabe é eficaz, seguro e custo-efetivo para promover controle sintomático, comparado a anti-histamínicos H1 (segunda linha), em pacientes maiores de 12 anos de idade, com UCE moderada a severa, refratários ao tratamento de segunda linha? Métodos: Levantamento bibliográfico foi realizado em bases de dados EMBASE, PUBMED, Cochrane Library e NICE Evidence, com estratégias estruturadas de busca. Foi feita avaliação da qualidade metodológica das revisões sistemáticas e dos estudos econômicos com ferramentas AMSTAR e QHES. Resultados: Foram identificados 452 resumos de referências. Após leitura dos mesmos, foram selecionadas 5 revisões sistemáticas e 5 estudos econômicos. Conclusão: O omalizumabe é eficaz e seguro, para promover controle sintomático de UCE moderada a severa em pessoas maiores de 12 anos de idade, refratarias ao tratamento com anti-histamínicos de segunda geração, em superdosagem. O omalizumabe foi considerado custo-efetivo para os sistemas de saúde britânico, holandês, francês e turco, e para o sistema de saúde suplementar brasileiro, porém promove aumento de custos para esses sistemas. Estudos de avaliação econômica para o SUS são necessários, para a devida incorporação dessa medicação. A ciclosporina é uma opção terapêutica, em lugar do omalizumabe, disponível no SUS.